公益岗时政热点：解困“救命药”还需加把劲

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2018年暑期档神片《我不是药神》的热乎劲还没过去，又一起“药神”现实版悲情上演——2014年罹患肝癌的翟一平，留意到国外一种药物具有较好的治疗效果。自己使用见效后，翟一平开始帮病友们从德国代购这种抗癌药，在上加价5%，通过冷链进行配送。几年下来，他成为病友群的顶梁柱，许多人因此延续了生命。然而就在最近，翟一平却因涉嫌销售假药罪被刑事拘留，此事在网上再次引起了热议。

从德国带回来的真药为何成了“假药”?相信这不是翟一平一个人的困惑。因为在多数人的理解中，假药就是作假的药，在哪里也通不过审批。但法律意义上的假药并非如此，根据《药品管理法》第四十八条规定，必须批准而未经批准生产、进口，或者必须检验而未经检验即销售的视为假药。也就是说，即便国外通过审批了，证明有效了，但未经国内审批和进口的程序，依然是假药。这个界定看起来有些严苛，但其实也有道理，药品有其特殊性，至今学术界依然不能确定，种族、环境、行为习惯等因素的不同，是否会对药物疗效和安全性产生不同影响，因此多数国家都采取了进口管制，进口新药需另行审批。我国也不例外，食药监总局下辖的药品审评中心(CDE)规定，必须要经过严格的临床试验，将风险控制到最小化。